Clinical Trial Master Data

临床试验主数据

整合 CDE、中国临床试验注册中心、ClinicalTrials.gov 与 WHO ICTRP 等来源,形成以注册号为核心的临床试验档案。

以试验标准记录为核心,关联药品、适应症、申办方、研究机构和研究者信息,支撑药物研发分析、布局分析与试验追踪。

  • 收录全球试验登记超过 130 万,覆盖 NCTCTRChiCTR 等主流注册体系
  • 支持试验药物、适应症、申办方、研究机构、PI 与地点的多实体关联
  • 可跟踪招募状态、关键时间、变更事件和版本轨迹,服务研发分析与试验追踪

我们提供什么

围绕主数据实体提供可直接接入的结构化能力

试验标准记录归一

以注册号为核心统一试验标题、阶段、类型、状态与来源标识,构建稳定的试验标准记录。

研究设计与终点结构化

抽取研究阶段、干预模型、随机与盲法设计,以及主要终点、次要终点和评估时间。

地点与研究者关联

维护研究机构、地点、PI、联系人和所属医院,方便进行机构与研究者能力分析。

状态追踪与版本事件

记录招募状态、开始 / 完成时间、最近更新时间和关键变更事件,用于进展追踪与版本审计。

权威数据来源

权威直采,多源融合,持续更新

数据源以监管与登记系统为基准,通过公开信息与业务清单补充实体关系和可用属性,保证结构化结果稳定可维护。

CDE 药物临床试验登记与信息公示平台

提供国内药物临床试验登记、公示与状态更新,是中国试验信息的重要基线。

中国临床试验注册中心

提供国内多类型临床研究注册信息,用于补充研究设计与注册基础数据。

ClinicalTrials.gov

覆盖全球主要临床试验登记信息,适合国际试验追踪与竞品分析研究。

WHO ICTRP

汇聚多个国家和地区试验注册平台,增强跨区域试验检索与比较能力。

核心属性一览

按业务维度,而不是按原始字段堆叠

字段按实体身份、执行状态、关联关系和业务能力分组。

试验身份

建立统一的试验标准记录和检索键。

试验注册号
Registration Number
NCTCTRChiCTR 等标准注册号。
试验标题
Trial Title
短标题、科学标题和中文标题。
试验阶段
Study Phase
I 期、II 期、III 期、IV 期等标准分期。
试验类型
Study Type
干预性研究、观察性研究等类型。

研究设计

支撑方案研判、试验比较和研究解读。

研究设计
Study Design
随机、盲法、干预模型、主要目的等设计信息。
入排标准
Eligibility Criteria
入选、排除、年龄和性别要求。
研究终点
Outcome Measures
主要终点、次要终点和评估时间。
干预措施
Interventions
药物、器械、行为或其他干预信息。

执行与进展

用于跟踪试验状态和关键时间节点。

招募状态
Recruitment Status
招募中、已完成、已终止等标准化状态。
关键时间
Key Dates
开始、公示、招募、完成和最近更新时间。
实验组
Arm Groups
对照组、干预组和试验分组设计。
变更事件
Events
状态变更、字段更新和版本追踪记录。

关联实体

把试验放进更完整的医药研发上下文中。

试验药物
Trial Drug
研究药物名称,并可关联药品主数据。
适应症
Indication / Condition
疾病或研究条件,并可关联疾病实体。
申办方
Sponsor
主要申办方、合作方与资金来源。
研究者与机构
Researcher / Locations
PI、联系人、医院与研究地点信息。

典型应用场景

落在真实业务流程中的数据使用方式

药物研发分析

快速查看某药物或适应症相关试验布局,识别活跃申办方、重点机构和研究方向。

竞品临床布局分析

对比同靶点、同适应症或同阶段试验的设计、状态和时间节点,辅助竞品研究。

试验进展追踪

跟踪招募状态、关键时间和登记信息变更,形成面向业务和研究团队的持续更新视图。

机构与 PI 能力评估

结合医院与 HCP 数据评估研究机构、主要研究者和合作网络,为试验选点提供支持。

将临床试验主数据接入研发与分析流程

支持通过结构化试验档案和多实体关联数据,服务研发分析、竞品分析、机构筛选与持续跟踪。

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